Pastilla contra el COVID-19 busca autorización del Invima
La farmacéutica espera distribuir este medicamento para el tratamiento del COVID-19 en Colombia
La compañía biofarmacéutica estadounidense Merck & Co inició el proceso regulatorio ante el Invima para que el antiviral oral Molnupiravir pueda ser usado de emergencia en Colombia como tratamiento de covid-19 de leve a moderado en adultos de alto riesgo.
Se trata del primer medicamento oral contra la covid-19 respaldado por los comités evaluadores de autoridades internacionales altamente reconocidas y aceptadas en Colombia como la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y la FDA (Agencia Federal de Administración de Alimentos y Medicamentos) en Estados Unidos.
“Desde el comienzo de la pandemia, Merck Sharp and Dohme (MSD) ha desarrollado un extenso programa
de estudios para entender el perfil clínico del an
tiviral y avalar la solicitud de emergencia de este tratamiento. Colombia es uno de los principales países en el mundo que hacen parte de este importante desarrollo”, señaló la compañía biofarmacéutica en un comunicado.
Los entes reguladores en Europa y Estados Unidos han recomendado esta pastilla como tratamiento a casos positivos del COVID-19.
De acuerdo con los estudios hechos por la farmacéutica, el medicamento ‘Molnupiravir’ podrá administrarse dos veces al día a pacientes que han dado positivo y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar la enfermedad grave.
Se hicieron ensayos clínicos donde se suministró el fármaco a 775 pacientes que se habían contagiado recientemente de COVID-19 y se observó que solo el 7,3 % de los que tomaron la pastilla fueron hospitalizados.
Merck afirma que no hubo muertes entre las personas que tomaron la medicina.
